藥品穩(wěn)定性試驗時間

藥品穩(wěn)定性試驗時間，歸納為以下幾點

藥品穩(wěn)定性試驗分為長期，加速，影響因素試驗。

1.長期試驗，溫度為25℃，±2℃，濕度60%，±10%的條件下時間是放置12個月

2.加速試驗：溫度為40℃，±2℃，濕度75%，±5%的條件下時間是放置6個月。

3.影響因素試驗，光照為4500LUX,±500LUX的條件下時間是放置10天。

除了要注意藥品穩(wěn)定性試驗時間，我們要記住我們做試驗的目的是為了考察藥物在溫度，濕度，光照，通過試驗時間才能建立藥品有效期。